A empresa começará em breve os ensaios clínicos para determinar a eficácia da psilocibina no tratamento da depressão.

Os pesquisadores estão em um caminho rápido para desenvolver um tratamento para a depressão usando o composto psicodélico psilocibina, mais conhecido como o ingrediente ativo dos chamados “cogumelos mágicos”.

A U.S. Food and Drug Administration (FDA) recentemente deu a designação de “terapia revolucionária” a um medicamento baseado na psilocibina a ser testado pela COMPASS Pathways.

Isso significa um processo acelerado de pesquisa e aprovação de um medicamento com fortes evidências preliminares mostrando que ele seria uma melhoria substancial em relação às terapias atualmente disponíveis.

“Os primeiros estudos mostraram que a psilocibinoterapia pode proporcionar uma redução imediata e sustentada da depressão após um único tratamento”, disse-nos Tracy Cheung, diretora de comunicação da COMPASS Pathways. “O efeito tem sido descrito como psilocibina agitando o cérebro como um globo de neve, ou reiniciando o cérebro, proporcionando novas conexões e desativando conexões que poderiam ter causado depressão”.

A COMPASS Pathways está realizando o primeiro ensaio clínico em larga escala de psilocibina para depressão resistente ao tratamento.

O estudo terá lugar na Europa e América do Norte ao longo do próximo ano ou assim.

“A FDA vai trabalhar em estreita colaboração conosco para agilizar o processo de desenvolvimento e aumentar as chances de conseguir este tratamento para pessoas que sofrem de depressão o mais rápido possível”, disse George Goldsmith, presidente e co-fundador da COMPASS Pathways, em uma declaração.

Os mais de 400 pacientes inscritos no estudo receberão cápsulas de psilocibina sintetizadas, não de cogumelos.

O ensaio clínico levará de 12 a 18 meses para ser concluído.

A empresa de ciências da vida está trabalhando com o Heffter Research Institute, que financiou as primeiras pesquisas sobre o uso da psilocibina no tratamento da depressão na Universidade Johns Hopkins, Universidade de Nova York e Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA).

A magia potencial dos cogumelos

No ano passado, pesquisadores do Imperial College London relataram que pacientes com depressão resistente ao tratamento viram melhorias por até cinco semanas após a ingestão de psilocibina.

Nesse estudo, 19 pacientes receberam duas doses de psilocibina. Eles também receberam apoio psicológico.

As varreduras cerebrais encontraram um fluxo sanguíneo reduzido para áreas do cérebro associadas ao processamento emocional, bem como estresse e medo. Havia também mais estabilidade em uma parte do cérebro associada à depressão.

A psilocibina não é a primeira droga conhecida principalmente pelo seu potencial de abuso a ser examinada pelo seu potencial terapêutico.

Este ano, a FDA aprovou o Epidiolex, derivado da cannabis, como tratamento para a epilepsia.

A aprovação da FDA também está sendo procurada para a esketamina, uma droga depressiva baseada na cetamina sedativa frequentemente abusada, que induz um estado de transe nos usuários.

Robin Carhart-Harris, chefe do Grupo de Pesquisa Psicodélica do Imperial College London, chamou a designação de terapia revolucionária de “um forte endosso para o potencial da terapia psilocibina”.

Em uma entrevista na reunião anual da Sociedade Americana de Psicofarmacologia Clínica de 2018, Carhart-Harris disse que, assim como os SSRIs, a classe mais comum de medicamentos antidepressivos, a psilocibina atua no sistema de serotonina do cérebro, especificamente o receptor de serotonina 2A.

“Pega-se num globo que tem aqueles bocadinhos de neve… e está resolvido. A neve está toda no fundo. Diz que a apanhas, abanas, e há desordem lá. Mas depois a neve vai assentar novamente”, disse ele. “E este é o princípio de um reajustamento ou reconfiguração do cérebro, e é uma analogia que está sendo usada tradicionalmente no contexto da terapia eletroconvulsiva, mas também está sendo usada agora no contexto de alguns dos novos tratamentos que estão sendo explorados para, digamos, depressão resistente ao tratamento, como a cetamina”.

“A noção é que se toma um sistema que se tornou entrincheirado na patologia. Ele caiu em um padrão ou padrões que não são saudáveis, e esses padrões se tornaram reforçados por quaisquer razões”, acrescentou Carhart-Harris. “E assim você pode introduzir os psicodélicos e você pode agitar as coisas, e você pode trabalhar na revisão ou atualização de alguns desses padrões e provavelmente as crenças com as quais eles se relacionam e assim essencialmente revisar sua estrutura de crenças”.

Procura de melhores tratamentos

O Dr. Kenneth Duckworth, professor da Universidade de Harvard e diretor médico da National Alliance on Mental Illness (NAMI), disse-nos que há relativamente poucos medicamentos novos para a depressão em preparação.

“Precisamos procurar de forma mais criativa os medicamentos para tratar a depressão e acolher pesquisas ponderadas sobre medicamentos que possam ser considerados não tradicionais”, disse Duckworth. “Olha para a taxa de suicídio neste país. Temos uma profunda necessidade de um tratamento melhor”.

Duckworth disse que os pesquisadores não entendem bem porque drogas como a psilocibina e a cetamina parecem aliviar a depressão, mas observaram que o mesmo é verdade para muitas outras drogas de saúde mental, incluindo o tratamento clássico para o distúrbio bipolar, o lítio.

“O que nós observamos é que funciona”, disse ele.

Os sujeitos de estudo selecionados para testes envolvendo drogas psicodélicas, como a psilocibina, devem ser cuidadosamente examinados para verificar o risco elevado de episódios psicóticos, incluindo o histórico pessoal e familiar, disse Duckworth.

Apesar das preocupações sobre “más viagens”, Duckworth disse que esses medicamentos devem ser considerados.

“Minha experiência com pessoas que têm depressão resistente a tratamentos é que elas podem estar abertas a novos tratamentos”, disse ele.